檢驗科冷庫一般使用適用于醫院、制藥、衛生中心等醫療機構，主要用于存放體外檢測試劑、藥品試劑等醫藥產品，因此檢驗科冷庫某種程度上也可以成為體外試劑冷庫。檢驗科試劑冷庫溫度范圍一般在2℃~8℃。還有一些特殊體外診斷試劑如：糖丸為-20℃、活體一般保存在-15℃條件下。檢驗科試劑冷庫設計安裝應符合國家冷庫建造要求，滿足GSP/GMP認證規定，通過一用一備藥品冷庫配置標準。

1、每一獨立的醫藥冷庫（醫療冷庫）至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

2、平面冷庫面積在100平方米以下的，至少安裝2個測點終端。

3、高架醫藥冷庫(醫療冷庫)或自動立體醫藥冷庫貨架高度在4.5米至8米之間，每100平方米面積安裝至少4個測點終端，每增加100平方米至少2個測點終端，并均勻分布在貨架上，位置一致;若貨架高度大于8米，每100平方米面積至少安裝6個測點端子，每100平方米增加至少安裝3個測點端子，且應均勻分布在貨架的上、中、下位置。不足100平方米按100平方米計算。

4、高架醫療冷庫(醫療冷庫)或全自動立體醫療冷庫上層測點終端的安裝位置不得低于存放藥品的最高位置。

5、測點終端應牢固安裝在確認的合理位置，避免存儲操作和人員活動對監控設備的影響或損壞，安裝位置不得隨意變化。

7、醫藥冷庫設計時，應配備雙套制冷機組（一用一備）；獨立的溫濕度監測系統；此外，電源需要雙回路電或備用發電機組，原則上應盡可能保證藥品儲存質量。藥品還需要分區、分色標準存放等。

8、與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。

9、配置用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

10、檢驗科冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統。

11、對有特殊低溫要求的體外診斷試劑，應當配備符合其儲存要求的設施設備。

12、用于體外診斷試劑儲存的冷庫，其容積應與生產、經營、使用規模相適應。

13、檢驗科冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。

以上就是關于檢驗科試劑冷庫設計要求標準規范及溫度范圍的詳細介紹，如果您近期有檢驗科試劑冷庫建造的需要，或者其他冷庫建造的需求，歡迎咨詢冷聯制冷（010-56109831），我們將為您免費提供冷庫配置方案及冷庫報價清單。